Normativa y enlaces de interés

Legislación Principal

Real Decreto 1029/2022: Se aprueba el Reglamento sobre protección de la salud contra los riesgos derivados de la exposición a las radiaciones ionizantes. Este nuevo reglamento actualiza y consolida la normativa en materia de protección radiológica, incorporando las directrices europeas de la Directiva 2013/59/Euratom, en la que se abordan situaciones de exposición planificada, de emergencia y existente. Se presenta una regulación de los límites de dosis y la clasificación del personal ocupacionalmente expuesto, además de límites y criterios de protección para el público. Adicionalmente, integra la protección contra fuentes de radiación naturales y establece un Plan Nacional contra el Radón.
Real Decreto 1085/2009: Se aprueba el Reglamento sobre instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico médico. Este reglamento regula las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico y veterinario, estableciendo un registro de estas instalaciones y clasificándolas en función de los equipos de RX utilizados. Además, establece las figuras responsables en una instalación de radiodiagnóstico, incluyendo el Titular de la instalación, las empresas de venta y asistencia técnica (EVAT), para la incorporación, modificación y retirada de los equipos RX. También designa al Consejo de Seguridad Nuclear como entidad responsable de la autorización de las Unidades Técnicas de Protección Radiológica, así como la acreditación de los Directores y Operadores de las instalaciones de Rayos X con fines de diagnóstico médico (IS-17). Finalmente, el Real Decreto define la obligatoriedad de la implantación de un Programa de Protección Radiológica, que deberá ser supervisado por la persona designada con la acreditación de Director de la instalación.
Real Decreto 1976/1999: Se establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico. Este real decreto exige la implantación de un programa de garantía de calidad en las unidades asistenciales de radiodiagnóstico, con el fin de asegurar la optimización en la obtención de imágenes médicas y la protección radiológica del paciente. Dicho programa deberá incluir aspectos de justificación y optimización de las exploraciones radiológicas, medidas de control de calidad del equipamiento radiológico, evaluación anual de los niveles de dosis recibida por el paciente, comparados con unos valores de referencia incluidos para las técnicas más habituales. Además, deben medirse los niveles de radiación en áreas de trabajo y de presencia al público, cercanas a las salas de radiodiagnóstico. De fundamental importancia también es la descripción del personal acreditado en la instalación, así como la presencia en el documento de un programa de formación para el uso de los equipos. Instalaciones veterinarias no deberán implantar un programa de garantía de calidad, debido a la ausencia de pacientes humanos en el desarrollo de la actividad clínica.
Real Decreto 601/2019: Sobre la justificación y optimización del uso de las radiaciones ionizantes para la protección radiológica de las personas con ocasión de exposiciones médicas. Este decreto incorpora la Directiva 2013/59/Euratom en lo referente a exposiciones médicas, estableciendo los principios básicos de justificación y optimización. Será responsabilidad de un facultativo justificar en todo momento si la obtención de una imagen para un paciente implica un beneficio clínico superior al detrimento de su salud por el uso de radiaciones ionizantes. En materia de optimización entran todos los aspectos relacionados con limitar el uso de las radiaciones ionizantes a niveles tan bajos como razonablemente sea posible, siguiendo el criterio “ALARA” (As Low As Reasonably Achievable). Para verificar que se cumple este criterio, la Unidad Técnica de Protección Radiológica deberá realizar una serie de verificaciones, entre las que se incluyen el estado y uso de las prendas y barreras de protección, el correcto funcionamiento de los equipos, la comprobación del cumplimiento de los principios de protección radiológica ocupacional, definidos como distancia de la fuente radiactiva, menor tiempo de exposición, uso de blindaje de protección. Estas comprobaciones deberán ser transmitidas al titular de la instalación, quién tendrá la responsabilidad de aplicar y asegurar las medidas correctivas necesarias.
Real Decreto 1217/2024: Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas, y otras actividades relacionadas con la exposición a las radiaciones ionizantes. Este reglamento recoge los requisitos legales para instalaciones radiactivas en campos con fines industriales y energéticos, como reactores nucleares, aceleradores, fábricas con combustible nuclear, y medios de transporte y almacenamiento de material radiactivo entre otros.
Real Decreto 299/2016: Sobre la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a campos electromagnéticos. Se trata de un Real Decreto que establece la legislación y los límites de seguridad de niveles de radiación no ionizante.

Instrucciones Técnicas del Consejo de Seguridad Nuclear (CSN)

Enlaces de Interés:

Reales Decretos:

RD 1029/2022: https://www.boe.es/eli/es/rd/2022/12/20/1029

RD 1085/2009: https://www.boe.es/eli/es/rd/2009/07/03/1085

RD 1976/1999: https://www.boe.es/eli/es/rd/1999/12/23/1976

RD 601/2019: https://www.boe.es/eli/es/rd/2019/10/18/601

RD 1217/2024: https://www.boe.es/eli/es/rd/2024/12/03/1217

RD 299/2016: https://www.boe.es/eli/es/rd/2016/07/22/299

RD 1591/2009: https://www.boe.es/eli/es/rd/2009/10/16/1591

Consejo de Seguridad Nuclear (CSN): www.csn.es

Instrucción Técnica CSN IS-17: https://www.boe.es/eli/es/ins/2008/01/30/is17

Asociación Española de Protección Radiológica (SEPR): www.sepr.es

Asociación Española de Física Médica (SEFM): https://sefm.es/

Sociedad Española de Radiología Médica: http://seram.es/

Sociedad Española de Medicina Nuclear: http://www.semn.es/

Sociedad Española de Oncología Radioterápica: http://www.seor.es/

Comisión Internacional de Protección Radiológica (ICRP): https://www.icrp.org/

Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA): http://www.iaea.org/

Protección Frente a Radiaciones No Ionizantes (ICNIRP): https://www.icnirp.org/

Agencia Española de Protección de Datos (AEPD): https://www.aepd.es/

European Society for Therapeutic Radiology and Oncology: http://www.estro.org/

European Federation of Organizations Medial Physics (EFOMP): http://www.efomp.org/

American Association of Physics in Medicine (AAPM): https://www.aapm.org

Importancia de la Actualización Normativa

Es de gran relevancia realizar con frecuencia una verificación del estado de vigencia de la legislación y reglamentos de materia de protección radiológica. Desde XPERT se realizan todos los trabajos y protocolos siguiendo las medidas vigentes aprobadas por el Boletín Oficial del Estado Español.

Finalmente, en XPERT se destaca la importancia de comprobar la documentación y formato correctos y adecuados a los requisitos de cada comunidad autónoma, para la efectuación de los trámites legales necesarios con el fin de disponer una instalación radiactiva segura y autorizada conforme a la normativa.